医疗机构整形美容备案(整形美容医疗机构证)

一是视为超范围执业。主要依据是《卫生部关于武汉中墺医疗美容门诊部执业有关问题的批复》（卫医政函〔2010〕422号）：根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗美容服务管理办法》、《医疗美容项目分级管理目录》等有关规定，医疗机构应当按照其类别开展相应级别的医疗美容项目，凡违反上述规定的，视为超范围执业，按照有关规定处理。

个人认为未按照其类别开展相应级别的医疗美容项目，违法，但是认定为超范围存在争议。《医疗机构管理条例》第27条规定“医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动”，该医疗机构登记有医疗美容科（美容外科），开展的项目为美容外科项目，只是越级开展三级、四级项目（也属于美容外科项目），认定超出核准登记的“诊疗科目”开展诊疗活动存在争议。也有观点认为，上述批复并不能在国家卫健委官网查询到，无法认定该批复是否公开发布并现行有效。适用行政处罚的批复应是公开发布并现行有效的，不予公开的批复不能作为普遍适用的规范性文件运用（见:李雯婧等.一起美容医疗机构越级开展美容项目投诉事件的分析与思考[J].中国卫生法制,2020年第3期）。

二是以违反医疗质量安全管理制度处罚（仅个人观点）。《医疗质量安全核心制度要点》之“十二、手术分级管理制度”明确规定，医疗机构应当建立手术分级管理工作制度和手术分级管理目录；应当建立手术分级授权管理机制，建立手术医师技术档案”。医疗美容机构应当根据《医疗质量安全核心制度要点》《医疗美容项目分级管理目录》建立手术分级、医疗美容项目授权管理机制，即对医师进行手术分级、医疗美容项目授权。《医疗美容服务管理办法》明确“不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目”，而医疗美容项目备案应结合本机构的级别、类别、诊疗科目、人员配备和场地、设施设备等实际情况，对照《医疗美容项目分类管理目录》确定本医疗机构可开展的医疗美容项目。即越级项目不能备案，也不会通过备案，不能列入本医疗机构的手术分级管理目录授权，就算列入也是无效的授权，越级开展医疗美容项目，属于违反医疗质量安全管理制度。越级开展医疗美容项目，违反《医疗纠纷预防和处理条例》第10条第1款的规定（应当制定并实施医疗质量安全管理制度），应依据《医疗纠纷预防和处理条例》第47条第1项（未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度）处罚：给予警告，并处罚款1万-5万元，情节严重的，对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动。