注册二类医疗设备公司(二类医疗器械在哪个网站注册)

1、营业执照

2、需要有场地，环评建厂，如果是IVD的需要哪个用到冷链系统和冷注册链车

3、医疗器械注册证

一类生产需要备案，二类的医疗器械需要注册证，三类的比较难了，网站大多是需要做临床试验的，办好医疗器医疗械设备公司注医疗器械册证后再办医疗器械生产许可证。

二、注册医疗器械经营公司：

1、营业执照

2、 经营场所： 企业要有办公场所，有一定的面积，不能是虚拟地址，办公场所和公司注册地址最好位在于同一个区

3、经营在许可证：（同样的分三类情况）

一类二类 — 不用办理医疗器械经营许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核网站发的医疗器械营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的，添加哪个上即可。

二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案

第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们现在市设备公司场最火的口罩等防疫物资等注册，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，颁发《医疗器械经营备二类案凭证》。