新疆药店工商局两证合一(乌鲁木齐药店审批)

网民提问

我想开办一家药店，请问开办前需要哪些申请流程？

食品药品监督管理局答复

根据《审批中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第十二条、第十六条；《药品经营许可证管理办法》第九条、第十三条，符合《药品经营许可证管理办法》第四条、第五条的要求，开办药店办理流程如下：

一、申请人（药品零售单体店）向所属区新疆（县）食品药品监督管理局提交申报资料（纸质），连锁门店向市局受理中心提交申报材料（纸质），同时提出网上申请，提交申报资料。

二、区（县）局负责对单体店提交的申报资料进行初审，初审合格后2个工作日内，在网上上报市局受理中心，同时上报纸质申报资料。

三、受理中心对资料进行形式审查，并在5个工作日内一次告知申请人需补正资料合一，符合法定形式的，作出受理决定，发放受理通知书并于当日报送局药品安全监管处。

四、受理通知药店书下发后，区（县）局负责在2个工作日内完成单体店和连锁门店的现场勘乌鲁木齐验工作，并在网上上报布局审核记录表，安监处人员审核后，安监处负责人签署意见，同时对房屋租赁合同及房屋产权或使用证明（要使用工商部门的正规的房屋租赁合同书）进行审核，通过后在3个工作日内发放同意筹建书。

五、申请人完成筹建，向我局提交以下验收药店资料（纸质及电子版）

（1）药品经营许可证申请审查表；

（2）人员花名册、质量管理制度目录；

（3）验收申请、自查报告（对照验收标准）；

（4）数字药监信息平台对接证明。

区（县）局安排人员在3个工作日内完成单体店和连锁门店的现场验收，并打印验收报告，同时进行公示两证。公示期满上报市局安监处，在7个工作日内上报局长审批。

六、经局领导审批后两证，受理中心负责打印、发放《药品经营许可证》，并及时建档。

需要提交的资料

（1）第一阶段

1、药品工商局经营许可证申请报告（乌鲁木齐市食品审批药品监督管理局官网下乌鲁木齐载模板）；

2、企业负责人简历、身份证、学历证原件和复印件；

3、质量负责人简历、身份证、学历证、执业资格或职称件、无兼职证明的原件和复印件（经营中药饮新疆片，至少一个质量工商局负责人为中药师合一）；

4、质量负责人聘书（签字、手印）、劳动合同原件和复印件；

5、拟设营业场所的平面图、地理位置图、主要设施设备目录；

6、人员花名册、质量管理制度目录；

7、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

（2）第二阶段

8、房屋租赁合同（工商局正规的房屋租赁合同）及房屋产权或使用证明；

（3）第三阶段

9、核查表（数字药监对接情况）；

10、验收申请、自查报告（对照验收标准）；

11、药品经营许可证申请审查表（乌鲁木齐市食品药品监督管理局官网下载范本）一份。

法定时限：自收到验收申请30个工作日内

许可收费：无

承办处室：受理中心 药品安全监管处