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第三类医疗器械经营许可证办理条件(医疗器械三类证好办么)

医疗器械是我们生活中十分证常见的,从经营事医疗器械必须办条件理相关资质,才是合法的经许可证营,那三类么办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?


办理1、首先就是场地要求,第三经营场所使用面积应当不小于40平方好办米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设证区好办市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积医疗器械应当医疗器械不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所许可证使用面积应当不小于10平方米。

经营

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营么一次性使用无菌医疗器械的,仓库应么当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200办理平方米。


3三类、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用条件第三无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。


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