b公司2016年1月1日(某公司成立于2016年1月1日)

**********医药有限公司

年培训试卷（采购员）

姓名：_______单位及部门：_____________________成绩：________

一、单选题：

1. 《药品经营质量管理规范》（2016年版）实施时间（ ）

A．2015年6月1日 B.2015年1月1日

C.2016年7月13日 D.2016年7月1日

2.公司质量管理体系文件规定，企业应当（ ）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。

A．质量管理员 B.全员

C.企业法人 D.财务人员

3. 从事采购的人员应具备以下哪项要求（）

A. 具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

B. 具有高中以上文化程度

C. 具有执业药师资格

D.具有三年以上工作经验

4. 进口麻醉药品、精神药品，除了应有《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》复印件外，还应具有下列哪项证明文件？（）

A. 批签发证明 B. 《进口药材批件》

C.《进口准许证》D. GMP证书

5. 依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，药品购销记录及凭证应当至少保存( )年。

A. 2年 B. 3年C.4年 D. 5年

二．多选题

1. 首营企业审批需要索取以下( )材料的复印件，并加盖企业原印章。

A.《药品生产或经营许可证》、营业执照

B.GSP或者GMP证书;

C.《税务登记证》、《组织机构代码证》;

D.与业务往来相关的印章、供货方随货同行单（票）样式、供货方《开户许可证》

2. 法人委托书上应当包括以下哪些内容（ ）

A.被授权人姓名、身份证号码

B授权销售的品种

C.授权销售的地域；期限

D. 供货单位公章、法人章

3. 供货方委托运输药品的，采购部门要提前向供货单位索要哪些信息，并将上述情况提前通知收货人员（ ）

A.委托的承运方式 B.承运单位

C.启运时间 D.预计到货时间

三．判断题：

1.首营药品是指首次从生产企业采购的药品。（ ）

2、企业之间签订的质量保证协议书，有效期最多不超过五年。（ ）

3、首营企业和首营品种的质量审核应由企业质量管理部门负责审批。（ ）

4、采购记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等。购进的中药材、中药饮片的还应标明产地。（ ）

质量管理体系文件（采购）试卷答案：

一． 单选题

1.C 2.B 3.A 4.C 5.D

二． 多选题

1.ABCD 2.ABCD 3.ABCD

三．判断题

1.× 2.× 3.X 4. √