2家全球创新百强企业(2022年度全球百强创新机构)

企业动态

腾盛博药与国药控股达成战略合作，共同推进长效新冠中和抗体在华商业化上市。双方将合作长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程，包括药品储备2022、渠道分销、区域准入、及其它创新业务合作百强。

传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，任命方国伟博士为公司高级副总裁，研究与早期开发全球负责人。加入传奇之前，方博士担任Zymeworks公司研发高级副总裁，此前，方博士曾在艾伯维2022(AbbVie)旗下公司Pharmac企业yclics担任研发负责人全球，在加入Pharmacycl年度ics之前，方博士曾在基因泰克(Genentech)和艾伯维(AbbVie)工2家作。方博士将负责指导传奇生物在中国、美国、爱尔兰的研发工作，推进针对血液肿瘤和实体肿瘤的多条管线产品。

辉瑞、Moderna第四剂新冠疫苗紧急使用获FDA授权。辉瑞、BioNTech联合研发的新冠疫苗创新已获得FDA授权扩大紧急使用范围，特定人群可接种此款疫苗第二剂加强针，与第一剂加强针至少要间隔四个月。这些人群包括：50岁及以上的人机构群；12岁即以上免疫功能低下的人群。同日，Moderna新冠疫苗第二剂剂加强针用于50岁及以上人群、18岁及以上免疫力低下人群也获得了FDA授权紧急使用。

复宏汉霖宣布，旗下首款自主研发创新的创新生物药PD-1抑制剂H药--汉斯状(通用名：斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转2家移性微卫星高度不稳定(MS年度I-H)的成人晚期实体瘤适应症。

武机构田旗下肺癌创新药物安伯瑞(布格替尼片)获国家药品监督管理局批准。武田中国宣布，旗下肺癌领域创新药物安伯瑞(布格替尼片/Brigatinib)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

云顶新耀在中国香港提交戈沙妥珠单抗的新药上市许可申请，用于治疗二线转移性三阴性乳腺癌。此外，中国大陆、韩国和中国台湾地区的监管机构或药政部门已经先后受理了戈沙妥珠单抗的上市申请，用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

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医疗器械

| 研究/临床

先健科技IBS Angel铁基可企业吸收支架系统成功完成美国首例植入。由先健科技控股子公司元心科技(深圳)有限公司自主研发的创新产品铁基可吸收支架系统 于美国西艾利斯市威斯康辛州儿童医院成功完成其于美国的首例植入。该产品通过美国FDA "Compassi百强onate Use"(同情使用)批准，是先健科技铁基可吸收材料平台下第二款在美国实现成功植入的产全球品。