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成都第三类医疗器械许可证(第三类医疗器械许可证 质量管理人)


一、办理成三类都三类医疗器械经营许可证需要满足哪些成都条件:


1、应该具有与许可证经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积医疗器械有具体要求。经营场所应当不小于40平方米


2、应当具有国家认许可证可的、与经营产品相关专业的在岗管理人人员


3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员或者相管理人关专业中级以上技术职称


4、拥有与经营的医疗器医疗器械械相适应的质量管理质量制度


二、办理成都三类医疗器械经营许可证的流程:


1、申请资料


到药监部门提交申请资料


2、现场审查


药监部门指派一至三名审核员至第三企业经营现场审第三核,审核方式为现场提问考核以及现质量管理场查看考核


3、审批成都、公示、发证


经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,公示无异议的则质量通知企业领取医疗器械经营许可质量管理证三类


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