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医疗器械经营许可证需要多久(医疗器械经营许可证需要什么学历)


我们办医医疗器械疗器械的话,医疗器械是分为3类的许可证,一什么类二类三类,一类是不用管


经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,


不过通需要常的就还是一类不用管,二类备学历案,三类审批。


医疗器械的经营范围一般是根据客户的范围来定的,然后也会根据范围的需要不同对客


户的地址要求不同,例如:经营植介入类产品的经营场经营所使用面学历积不得少于100平


方米,库房使用经营面积不得少于40平方米。经营一次性多久无菌产品的,多久经营场所使用什么面


积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平医疗器械方米。经营(零售)软性角膜接


触镜及护理用液的,应设有独立的柜台,经营场所使用面积不得少于30平方米,其


中提许可证供验配服务的,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。






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