浙江省药品全程监控(浙江省食品药品)

日前，国家卫健委发布通告，社区居民如有独立检测需求的，可通过零售药店、网络销售药品平台等全程渠道，自行购买抗原检测试剂进药品行快速测试。昨晚，浙江省首个新冠病毒抗原检测试剂获批。

日前，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知，决定在核酸监控检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高早发现能力。

浙江省药品监督管理局药品安全总监 食品董耿

据了解，本次东方基因的新冠病毒抗原检测试剂盒获批后，成为国内首家同时具备新冠病毒核酸、抗体、抗原检测试剂注册证的监控企业，16日一早，浙江省药监局协调帮助浙江东方基因生物制品股份有限公司完成医浙江省疗器械生产许可证新增产品变更，并派驻食品驻厂检查员指导企业做好包材说明书印制，严格按照批准的产品技术要求、说明书等组织开展生产。

浙江省药品监督管理局药浙江省品安全总监 董耿

接下来，省药监局将继续提前介入，对省内研究基础好、出口销售量大，产品研发较为成熟的产品，加大对研发、临床研究、资料申报和体系核查的指导力度，配合国家药监局做好体系全程核查工作，加快初审并第一时间出具证明函，帮助产品尽快获批上市。