西安市三类医疗器械经营许可证(三类医疗器械许可证经营范围新版)

博瓦公司是西安高新区内一家为生产型企业提供各类非标设备的专业化公司。新冠肺炎疫情爆发后，为进一步加强陕西省防疫物资应急保障，西安高新三类区草堂科技产业基地医疗器械管理办公室(西安高新区生物医药办公经营范围室)、西安市市场管理局高新食药监分局联合推荐博瓦工业向医用口罩生产转型，并于2月5日上午获陕西省药品监督管理局批准同意。

连日来，草堂基地管理办公室医疗器械、草堂科技企业新版加速器全力帮扶，助力博瓦公司20余名工人迅速到位，加经营范围快开展设新版备调试、洁净车间改造、样品生产和送检等工许可证作。省药监局、草堂基地管理办公室和西安市市场管理局高新食药监分局还联合成立工作专班，每天驻厂进行指导。

经过送检、调试、许可证生产车间验收后，3月2日，经陕西省药品监督管理局研究同意，决西安市定为西安博瓦工业自动化设备公司颁发《中华人民共和国医疗器械生产许可证》三类。3月经营3日下午，验收组成员对博瓦公司进行了最终验收。