1、企业负责一个人应少钱具有中专以上学历或初级以上多少职称。
2、多少质少钱检机构负责一个人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3、医疗器械企业内初级以上职公司称工程技术人员应占有职工注册总数的相应比例。
4、企业应具备相要多应的产品质量检验能力。
5、应有限公司有与所生产产品及规有限公司模相配套大概的生产、仓储场地及环境。
6、具有相应的生产设备。
7、企业应收医疗器械集并保存与企业生产、经营大概有关注册的公司法律、法规、规章及有关技术标准。
8、生产无菌要多医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
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