医药科技公司注册费用敬请查看(注册一个医药科技公司需要多少钱)

2020-2020年生物医药领域融资数量变化

生物医药领域细分赛道融资情况

火石创造统计

图片来源：兴业证券

我国基因治疗行业政策变化 来源:公开信息整理

药融云整理

交易数量与交易金额的增长是“量”的变化，从质的角度来分析，一些较为前沿和创新的技术领域越发受到关注，lice医药科技nse-in的交易中包括双抗、siRNA、mRNA疫苗、细胞治公司注册疗、ADC等技术领域。比如，再鼎医药与MacroGenics合作开发4款基于CD3或CD47的双特异性抗体分子，思路迪医药引入韩国Y-Biologic公司CD3xPD-1双抗YBL-013、科望医药引入TRIGR Therapeutics VEGFxDLL4双抗TR009需要（ES104）等。

所谓“License in”又称许可引进，是通过向产品授权方支付一定首付款，并约定一定金额的里程碑付款及未来的销售提成，从而获得产品在某些国家地区的开发、生产和销售等商业化权益，License in模式可总结为：首付款 里程碑付款 未来销售提成。

引进和授权品种本来是国内创新药企实现快速崛起的最敬请快法门，不过全部费用引进、没有自己真价实货的产品，难免受制于人。举例来看，科创板至今已有包括海注册和药物等多家知名“License in”模式企业IPO被终止，令业内持续感受到国内监管机构对License in的高压。更为尴尬的还有资本市场的情绪，不到1年时间内，挂牌港交所的再鼎医药市值从1400亿港元高位跌至如今仅500亿左右，云顶新矅也从200亿港元跌至100亿左右。

长远来看，License-in无法弥补自主创新一个乏力的痛点，企业一味靠License-in绝对难在市场长久立足。License-in只能锦上添花，进一步丰富产品管线，缓解自主商业化产品不足的现实，而不是成为核心产品主要源头。

不过查看，如果企业有产品研发实力但缺乏自主商业化能力，可以选择License-out。今年以来，百济、信达、加科思等企业的License-out均带来了可观的里程碑受益。截至2021年底，国内医药行业已经有23个交易为License-out，有3项交易总金额超过15亿美元，创下了国内license-out的一系列新记录。

其中，8月，荣昌生物授权Seagen ADC新药维迪西妥单抗亚洲区外权益，交易总金额达到26亿美元（预付款2亿美元，里程碑24亿美元）；百济神州授权诺华PD-1抑制剂替雷利珠单抗在美国、加拿大等多个国家的开发、生产与商业化权益，合作总金额达22亿美元（预付款6.5亿，注册和销售里程碑15费用.5亿）。锐格医药与礼来达成的合作是针对GLP-1R靶点的专利许可，交易总金额达15.5亿美元（预付款5000万美元，里程碑15亿美元）。

不论是license-in/out，如今，开放式创新是新少钱经济时代企业突破增查看长极限、塑造全新竞争优势的必然要求。制药企业在临床试验及商业合作等诸多方面正在不断选择从外部获得互补性资需要源，如资金、新药研发技术、新药研发平台、生产场地等，缩短研发时间，降低研发和生产成本，加速创新药进入市场。

另外，生物医药领域另外一个明显的现象是行业并购。典型有新诺威8亿元收购石药圣雪 ，华润医药收购博雅生物，拓展血液制品行业。

究其原因，由于集采政策的逐步推行，主营业务被纳入集采范围的企业急需通过拓宽产品管线来巩固地位、维持收入增长，其中一个解决方案就是在同赛道内寻找协同性高的并购标的，用盈利渠道的扩充对抗集采的冲击。 兴业证券全球首席策略分析师张忆东预测，“生物医药是雨后春笋太多，在未来会有一段大的并购重组期，重组后就看谁的管线更丰富、谁的科研实力更强了。”

四、政策：终局是医疗资源合理有效配置

2021年是“十四五”规划开局之年，回望这一年，医药行业政策密集出台，全年国家层面发布医药行业相关政策500余条，其中约有200余条重点政策，政策数量较去年有大幅增长，多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。

从重点政策分类来看，药品类政策发布最多，约占58%，主要涉及药品注册审批、原料药、药品专利、药品警戒、中药及配方颗粒发展等多方面政策。

我们提炼关于生物医药部分的重点，值得关注的有在抗肿瘤药物领域确立了以临床价值为导向的药物研发为导向的技术原则；另外围绕创新药上市前临床药理学研究相关问题进行阐述；以及对原料药的发展及监管做出了相应安排，加大高附加值产品比重。

在药品供应方公司注册面，国家提出了推动药品集中集采常态化开展的具体举措，政策驱近温和。在这些政策的引到下，我们也能看到企业对于集采报价趋于理性，未来低价竞争不再，集采常态化、企业留公司存合理利润是大方向。

另外，这一年中国国家医保药品目录也发生了调整，共计74一个种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。调整后，国家医保药品目录内药品总数共计为2860种。尤其引人关注的是，今年有7个罕见病药品通过谈判成功被纳入医保，平均降幅达65%，让许多罕见病患者拥有了治疗选择。

此外，2021年已经进入到医保试点工作的关键年，具有本土化特色敬请且能快速落地的DIP应运而生，今年快速推行至71个城市内所有的医疗机构，体现了中国特色的医保控费路径以及国家对有效控费的推行决心。

通俗地来讲，即国家希望通过目前的手段压缩中间商利润，一是提升医疗服务本身的价值，二是选择更合理、更有效的产品，最终达到合理配置社会资源的结果；具有优秀硬实力的产品也将在大浪淘沙中见真章，脱颖而出。

五、结语

回顾过去1年中国整个创新医药的发展，依旧是政策引领、资本加持的时代，我国创新药快速发展，IND、NDA、临床数量迅速增长，完成了创新药企量变过程，国内创新药企实力也逐步加强，创新医药仍是处于蓬勃发展的黄金时段，政策、技术、人才均愈发成熟完善，这是时代赋予的好机遇。

但中国创新仍少钱是以跟进为主，me too新药在国内的跟随速度越来越快，窗口期越来越短，竞争越来越激烈，PD-1泡沫还未消退；随着这个趋势的不断推进，未来会是联合用药、全方面布局适应症的时代，差异化的me better、竞争格局好的高技术壁垒创新药才有议价权，才能产生增长浪潮。

在这样的要求下，2022年，我们认为融资依旧活跃，但相对而言会更理性化，投资人也会更加谨慎，融资周期将会拉要多长，但壁垒高、市场大的头部优质企业仍然将获得青睐，大鱼吃小鱼、跨赛道跨行业转型升级的并购整合机会也将继续增加，行业集中度进一步加强。

从宏观层面来看，在整体市场指数低位徘徊的大背景下，生物医药板块一直再创新高，并且在细分公司板块能够大幅增长的逻辑，其核心在于生物医药面对的是人最本质的需求——生命的长度与生命的质量，可以成为时间的朋友，任何政策性的波动带来的行业变化都会被市场需求的整体增长而迅速消化，这一领域的融资必将持续要多活跃。

不过，18A公司二级市场价值倒挂的大趋势也给了一级市场一定负反馈，即要规避一级的后期项目，如果这一情况持续被强化，大部分18A上市公司融资通道将持久的保持关闭状态，进而影响投资人的信心。在机会仍在的当下，这也或促使投资人将目光再次转向那些具有技术和管线差异性的早期公司。

对于创业者医药科技来说，生物医药研发极为烧钱，都需要持续的融资输血。注册一旦融资遇冷，而产品的商业化不能顶上，就会面临巨大的风险，未来也要多屯子弹与干粮、修炼内功，同时进一步预判，加强加深对管线、人才、海内外市场进行战略部署，从而提高抗风险能力。