1、从事医疗器械生产，应具备5项医疗条件：
（1）有与注册生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
（2）有能对生产的医疗器械进行要求质量检验的机构或者设备制造专职检验人员医疗器械以及检验设三类备；
（3注册）有保证医疗器械质量的管理制医疗度；
（3）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
要求（4）符合产品研制、生产工艺文公司注册件规定的要求公司。公司
一般情况下，三类办理医疗器械生产许可证，需设备制造要20个工作日，证件有效期5公司注册年，有效期满，可办理医疗器械续期。
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