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韶关代办三类医疗器械经营许可证(三类医疗器械经营许可证如何办理在哪办理)

2月1日中午12点32分,韶关市场监管在哪局为该市第一家口罩生产企业—许可证—始兴县赛洁无纺布科技有限公司颁发了全市首张医疗器械生产备案凭证。此前,在市市场监管局全力指导下,始兴县市场监管局1月31日已通过“马办理上办”服务模式为企业如何快速办理了经营范围韶关变更登记代办手续,从而为企业医疗器械生产备案凭证赢取了宝贵许可证时间,确保企业以最快速度投入生产,提升该市应急物资供医疗器械应保障水平三类。


为做好备案凭证的颁发韶关工作,市市场监管局根据《广东省药品监督管理局经营办公室关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对医用口如何罩等防控急需用医疗器械器械实施特殊管理的通知》的文件精神,安排专人提前介入指导代办企业准备申请材料,对企业暂时无法提交的申请材料,采取容缺办理机制,开通绿色通道,即来即办。同时,市市场监督管理局积极履行安全生产职责,要求企业严格按照有关的生产标准经营进行生产和投放市场,确保产品质量和使用安全。


据悉,在当前疫情防控物资相对紧缺的情况下,此前一直生产口罩原材料的始兴县赛洁无纺布科技有限公司,利用自身条件,紧急从国内外购买口罩生产设备,积极实施改造转产,预计今年2月下旬口罩生产线可建成三类投产,投产后可日产防护口罩、外科口罩、一次办理性使用医用口罩共计18万只,届时将为该市疫情防控物资在哪供应提供新的产能保障。



通讯员/陈惠韶 汪江风


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