代办三类医疗器械许可证办理审批(代办第三类医疗器械经营许可证怎么办)

其实办怎么办理三类医疗器械许可证确实比较麻烦

首先，三类医疗器械许可证对于申请材料的要求如下：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；

3、法定代表人的身份代办证明、学历职称证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与医疗器械原第三经营件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、办理质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；

7、企业应许可证根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样怎么办或者文字说明，注明日期，加盖单位公章第三；个人申请审批的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打经营印，复印三类使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册

你以为这就完了吗？医疗器械

三类医办理疗器械许可证办理还有人员、场地、审批营业执照等要求，具体如下：

1、经营范围与经营规模，这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事，经营规模主要是指场地的大小，场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员，必须具备国家承认的相关学历或者职称;

2、有经营场所的前提，还要具备贮存场所，可以委托第三方物流储运不用设立库房;

4、经营医代办疗器械要求由计算机管理系统，保证经营产品可以持续追溯;

不得不说三类三类医疗器械办理确实很有难度，建议有条件的小许可证伙伴可以找专业的代办公司进行代办，北京诚安世纪医疗器械有限公司专业办理二类医疗器械备案，三类医疗器械经营许可证，轻松解决备案难题