影像科创新项目有哪些(创新项目方案)

原标题：AI医学影像领军企业，鹰瞳哪些科技：在“黄金赛道”里跑马圈地，核心产品量价齐升，商业化进程稳步推进

科创

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作者 | 国胜

编辑 | 小白

随着年龄的增长，我们都可能面临一种常见眼科疾病的困扰——白内障。

根据公司官网的信息介绍，弗若斯特沙利文统计，2020年我国白内障患者人数已经达1.5亿人，且预计2030年将增至2.4亿人。随着岁月的车轮向前碾动，我们都在为这一基数贡献着“力量”。

然而，传统的由医生使用裂隙灯显微镜进行白内障诊断的方法，高度依赖于眼科医生的个人经验积累，不仅耗时较长，而且在眼科医生缺乏的农村地区存在诊断困难。哪些2020年我国白内障的诊断率不足23%，白内障检测方法亟待改变。

哪里存在痛点，哪里就会有紧盯痛点并寻求解决之道的企业。项目有

2022年1月16日，鹰瞳科技（Airdoc）宣布，其与中山大学中山眼科中心联合研发的白内障检测方案独立医疗器械软件产品获批上海市药监局第二类医疗器械注册证书（沪械注准20222210002项目有）。

这是继青光眼检测产品后，鹰瞳科技获批上市的第二款用于眼科诊断的独立SaMD产品。身处AI医学影像这一“黄金赛道”中，鹰瞳科技在细分领域已有不少斩获。

对于这类依靠人工智能等创新技术改造传统行业的新兴企业，市场常常担忧其市场培育期过长、变现路径不顺畅等问题。恰好在3月17日，鹰瞳科技发布了2021年业绩公告，我们一起来看看他在过去一年都取得了哪些成绩。

核心产品量价齐升，费用印证业务扩张

2021年鹰瞳科技实现营业收入约1.2亿元，同比增长142%，最近两年收入端保持大踏步增长。收入增长主要来自于提供人工智能软件以及硬件设备销售。

（来源：鹰瞳科技年度业绩公告）

2021年来自软件（包括SaMD和健康风险评估解决方案）的收入为9694万元，同比增长126%，占总收入的比重为84%。值得一科创提的是，鹰瞳科技自主研发的核心产品Airdoc-AIFUNDUS（1.0）软件开始贡献收入，去年贡献了1874万元。

硬件销售收入为1639万元，同比增长391%，占比为14%。硬件增长较快也是主要受益于软硬件捆绑销售的策略。

旺盛的需求还体现为客户数量的大幅增长。鹰瞳科技的客户数量从2020年的85个增长到2021年的244个，增幅187%。

显著的拓客成果与鹰瞳科技在销售方面的高投入直接相关。2021年鹰瞳科技的销售费用和管理费用分别为7259万元及7707万元，同比增长分别为181%及330%。

鹰瞳科技为更好地承接下游需求，于2021年组建了成体系的销售团队以及管理保障队伍，针对医疗机构、大健康和眼健康管理等不同渠道进行了定制化的销售服务体系搭建，在重点布局的这三大应用场景方面收获颇丰。管理费用增幅过大主要系上市产生的专业服务费3050万元所致。

具体来说，医疗场景方面已经有41家医院和36个社区诊所，购买使用了Airdoc-AIFUNDUS影像(1.0)辅助诊断产品。目前该产品已进入江苏、河北、山东、山西、安徽等5地物价目录；今年以来，北京的医院已在申请物价中，第二季度计划协助另外四个省份的医院申请物价。

大健康场景方面，鹰瞳科技的保险客户超方案过了40家，头部保险公司基本均有覆盖。视光门店和药店渠道分别覆盖了1100个及250个，新签区域龙头连锁渠道包括精功眼镜、精益眼镜和眼镜88等。

此外，鹰瞳科技的客户群体还包括一些政府客户，例如协助北京、青岛、厦门等地政府建立智能管理平台，开展青少年眼健康管理、中老年慢病筛查等项目。

（来源：公司官网）

综合医疗场景和大健康场景来看，2021年鹰瞳科技提新项目供的SaMD和健康风险评估方案服务共完成接近490万次检测，同比增加83%，每月约有2000-3000个服务网点，承担起为终端患者提供高质量医疗健康服务的角色。

检测数量大幅增长的同时，单次检测费用也有明显提升。2021年鹰瞳科技单次检测收费为20元，较2020年的单次16元增长了25%。

软件毛利率提升，整体盈利能力稳定

2021年鹰瞳科技实现毛利7024万元，同比增长141%，与营收增长保持一致。

作为鹰瞳科技的业务驱动主力，软件产品的盈利能力变化值得重点关注。2021年软件产品的毛利率为67.5%，较2020年的62.5%提升了5个百分点，近三年软件产品的盈利能力保持持续提升的态势。

受益于软件产品较强的盈利能力，2021年鹰瞳科技的综合毛利率达到61%，与2020年持平，整体盈利能力保持稳定。

作为该行业的领跑者，鹰瞳科技正处于利用硬实力快速完成市场覆盖的扩张关键期。

随着业务规模迅速扩大，鹰瞳科技在各项费用项目上的投入也水涨船高，由此导致其2021年的营业利润净亏损金额由2020年的创新5191万元进一步扩大到1.4亿元。这在业务跑马圈地的快速发展阶段，属于正常现象。

拿出硬实力：研发成果显著，获批医疗器械业内前茅

2021年鹰瞳科技投入的研发费用为6427万元，同比增长52%，近三年持续进行软硬件研发投入。

鹰瞳科技的研发成果显著，2021年7月以来，其高质量科研成果频出，一系列研究成果相继在《柳叶刀》系列、《Science Bulletin》《英国眼科学杂志》等权威同行评审科学期刊发表，表现出较强的科研和创新能力。

（来源：鹰瞳科技官网）

这些论文对于加快医学影像AI临床转化应用，推动医学影像AI产业发展，提高医疗诊断效率具有重要意义。

举个例子，2021年9月鹰瞳科技与清华长庚医院合作发表“验证视网膜影像AI模型对黄斑前膜诊断的有效性”。该研究表明，基于眼底照片训练的AI算法在临床环境下对黄斑前膜的检测达到了专业眼科医生的水平，具备在大规模筛新项目查场景下应用的医学价值和广阔前景。

（图源论文，通过AI算法模型确诊为ERM的视网膜照片示例）

鹰瞳科技获批的核心产品——Airdoc-AIFUNDUS，即是利用视网膜数据构建复杂深度学习算法的人工智能SaMD。目前该软件有三个版本，分别是：

Airdoc-AIFUNDUS（1.0），用于糖尿病视网膜病变的辅助诊断；

Airdoc-AIFUNDUS（2.0），用于高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性的辅助诊断；

Airdoc-AIFUNDUS（3.0）用于创新病理性近视及视网膜脱离的辅助诊断。

其中Airdoc-AIFUNDUS（1.0）已于2020年8月获批，是首个获得国家药监局第三类医疗器械证书的人工智能视网膜图像识别辅助诊断产品。

2020年6月鹰瞳科技的青光眼检测SaMD取得上海市药监局的第二类医疗器械注册证书。

（来源：鹰瞳科技年度业绩公告）

2022年1月16日，鹰瞳科技的第二款眼科Sa影像MD——白内障检测SaMD获批上海市药监局第二类医疗器械注册证书。

加上一款便携式自助眼底相机硬件产品（AI-FUNDUSCAMERA-P）于2021年3月获得上海市药监局颁发的第二类医疗器械注册证书，鹰瞳科技目前有四款医疗器械产品。鹰瞳科技计划于今年二季度为两款产品申请医疗器械注册。

从鹰瞳科技的产品商业化进程来看，目前已有多款产品进入商业化阶段，涉及糖尿病、眼科疾病、健康风险评估等多个领域，在行业中名列前茅。2022年的商业化成果为后续2022-2026年的商业化核心阶段拉开了序幕。

在规模尚小、增长迅速的AI医学影像市场，鹰瞳科技的Airdoc-AIFUNDUS（1.0）是同类产品中首个获批的医疗器械，占据了先发优势。

经过多年的市场培育和产品布局，鹰瞳科技2021年加大了跑马圈地的力度，手握着多款获批产品，扩大了三大应用场景的覆盖范围，与之匹配的是销售体系从提供匹配销售到提供客户解决方案和运营支持的全方位完备支撑。

从结果来看，2021年在下游需求的驱动下，鹰瞳科技的核心产品量价齐升，推动收入迅速增长的同时，盈利能力整体保持稳定。

随着产品商业化持续推进，风云君期待公司在蓝海市场中继续披波斩浪、勇立潮头。

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