疗器械许可证代办机构(医疗器械经营许可证代办费多少钱)

三类医疗器械经营许可证

案例背景：

三类医经营疗器械经营许可证如何办理？

第一阶段，申请办理：药监部门机构查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达十几份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改）

医疗器械现场布置

第二阶段，现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现代办费场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核结论，如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求费多的给出不予许可通知；（审核的目的为许可证：审核企业经营现场的合法性、符合疗性和真实性，如发现少钱没有按照法律法规、规医疗器械章制度实器械施的，审核结论将直接影响是否能通过审核，最终影响是企业否能取得经机构医疗器械营许可资格）

第三阶段，审评、公示、发证：即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示无异代办议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。（一致性、合法性、符合性是关键）

医疗器械现场布置

在实际操作过程中，很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过，很简单很容易！作为在医疗器械行业多年工作经历的费多言成来说，做的越久也越认识到学海无涯，如何灵活运用各种操作来满足法律条款要求，一直都是摆在器械行业人士的一道少钱永远没有终点的答卷。在此奉劝各代办费位行业朋友万不可掉以轻心、万万不可触碰法律的红经营线而违法经营！合法经营在紧急代办关头永远能确保企业平安。

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