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陕西医疗机构制剂许可证查询(陕食药监械生产许可证查询)

证券代码生产:00286医疗机构4 证券简称生产:盘龙药业 公告编号:2021查询-011


本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记陕载监械、误导性陈述或重大遗监械漏。


陕西盘龙药业集团股份有限公司(以下简称“查询公司”)近日收到陕许可证西省药品监督管理局《陕西省药品监督管理陕局关于同意陕西盘龙药业集团股份有限公司设立陕西省医疗机构集中配制中心的备案批复》(陕药监函〔2021〕29号)文件,同意公司提出的设立陕西省医疗机构集中配制中心的备案申请。具体情况如下:

制剂

一、概述


经陕西省药品监督管理局经资料审核和现场检查,公司现持有的《药品生产许可证》所载明生产范围及现场核实的生产能力基本满足医疗机构院内制剂相关剂型及配置需求,符合《医院制剂配制质量管陕西理规范》和《陕西省医疗机构制剂集中配置中心评定指导原则》(试行)的相关要求,经研究,医疗机构同意公司提出的陕西省医疗机构制剂集中配置中心备案申请。公司将根据陕西省药品监督管制剂理局文件要求,持续加强内陕西部质量管理,严格执行相关法律法规,确保所配置的医疗食药机构制剂产品质量安全。


二、对公许可证司的影响


陕西盘龙药业集团股份有限公司


董事会


2021年1月20日

食药

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