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成都三类医疗器械许可证办理条件及要求(第三类医疗器械经营许可证办理流程)



下面重点介绍下需要资质办理的三类医疗经营许可证:


办理条件

1、到工商部门取得营业执照;
2、打算经营医疗器械。


办理资料

1经营、办理《医疗器械经营企业许可申请表》;
2、资格证明;
3、营业执照或企业要求名称流程预先核准证明文件复印件;
4、质量管理人的资格证明;
5、售后服务人医疗器械员的资格证明。
【备注】:具体办理资料依要求据本地政策执行。



办许可证理流程

1、经营企业经办人携带上经营述资料前办理往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请成都经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个流程工作三类日内进行审查,必要时组织核查;
3、医疗器械对符合第三规定条件的,准予许可许可证并发给条件医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,及不予许可并书面说明理由。


医疗第三器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。


医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药三类品监督管理局网站进行及查询即可。

成都
条件

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