这一次,养生堂集团万泰生物要发力新一代宫颈癌疫苗了。
万泰生物、养生堂集团董事长钟睒睒(右一)与葛兰素史克疫苗业务董事长Roger Connor(左二)在签养生约仪式现场
钟睒睒先生(右二)与夏宁邵教生产授(右一)在实验室
夏宁邵教授团队,摄于2004年
万泰生物研发能力达行业领先
自2002年起,厦门万泰许可证号就与夏宁邵教授团队编号开启了自主知识产权HPV疫苗的研发工作。经过15年以及由7372位女性参与的三期大规模临床实验,万泰的第一支二价宫颈癌疫苗馨可宁于20查17年11月启动上市申报,并有望于今年获批上市。
此次被GSK所看中的抗原技术,利用DNA重组技术在大肠杆菌中表达类病毒颗粒抗原,并使之用于疫苗生产。该技术堂来源于由夏宁邵教授领导的厦门大学养如何生堂生物药物联合实验室,2005年被科技部批准成为国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。
基于这一平台技术,厦门万泰开发了世界上唯一获准商业化的戊型肝炎疫苗益如何可宁(Hecolin)。这支疫苗已经在超过10万成年人的临床试验中证明其安全性、免疫原性和有效性,2012年在中国获批上市,并于今年4月养生被美国FDA批准用于临床试验。至今,益可宁在全球范围内拥有5项自主知识产权,《堂自然》、《新英格兰生产医学杂志》、《柳叶刀》等国际顶级期刊都曾发文对戊肝疫苗予以高度评价。它还是全球首个用大肠杆菌表达系统研制的病毒疫苗,扭转了国际学界“原核系统不许可证能用于病毒疫苗研制”许可证号的认查知。同时,该研发体系中的关键技许可证术已在14个主要国家申请了12项发明专利。
对于万泰来说,此次与GSK的项目合作,代表着自身的研发能力已达到行业领先水平,而为GSK提供全球商业化使用的疫苗抗原,也能帮助万泰的疫苗生产和质控标准进一步向国际顶级水平迈编号进。
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