浙江衢州三类医疗器械许可证代办(三类医疗器械许可证在哪里办理)

3月许可证17日上午，在浙江睿丁生物科技有限公司（下文简称睿丁生物科技）洁净车间内，20多名工人正在紧张忙碌着：或将口罩生产线生产出来的口罩面逐个代办焊接耳带，或进行口罩个检、整理。企业负责人金立志欣喜相告：“多亏了柯城区政府的帮助，衢州我们在全市首家取得‘无菌型’医用外科口罩生产资质！”

2019年1月，浙江康德药业集团股份有限公司子公司睿丁生物科技成立，主要研发生产压医疗器械舌板、诊察仪等一类医疗器械医疗器械。疫情发生以来，口罩等防疫用品供应一度吃紧，而压舌板却销售下滑。

区市场监管局在开办理展“三服务”活动时得知此事在哪里后，建议睿丁生物科技转产口罩。企业仅用10天时间建成口罩生产线，衢州2月26日开始三类生产口罩，目前共有3条生产线，日产口罩1在哪里2万只。

为帮助浙江企业尽快取得生产资质，区市场监管局成许可证立企业服务专班，把企业纳入医疗器械应急审批通道。同时浙江，建立三类服务微信群，积极对接省药品监督管理局，向省市局专家学习专业知识，对医用外代办科口罩生产资质的申报要求、质量管理体系、现场检查要求了然于心。办理