“当前，国家药监局已应急审批瑞德西韦、法匹拉韦等5种许可证新药用于新冠肺炎防治的临床试验。”颜江瑛说，“为进一步满足一线新冠肺炎快速检测需求，在前期已应急批准7家企业核酸诊断试剂的基础上，2月22日三类又应急批准了3个检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，增加了检测方法和手段”。
以黑许可证龙江省药监局为例，为了助力药企复工复产，实施受理、审评、检验、审批等各工作环节联动，对于相关联申请事项，药监局派专人指导企业同时申报、合并现场检查、检查结果互认。“对相关产品注册和生产许可实行并医疗器械联审批，与产品注册同步发放生产许可证。”相关工作人员代办告诉记者。
数据显示，截至2月24日，国家药监局在防三类疫期间共应急审批医用防护服医疗器械注册证93个，应急审批医用防护口罩、经营医用外科口罩、一次性使用医用口罩注册证153个，助力企业顺利投产。
对于转产办理口罩、防护服等应急物资的企业，药监部门简代办化生产资无锡质审批程序，合并产品注册证及生产许可证检查流程，并加急检验检测程序。
在疫情期间启动的江苏省紧急医用物资应急生产使用备案中，0001号批复件属于无锡市宇寿医疗器械有限公司。得知防控医疗物资紧缺，宇寿医疗于1月26日递交了一次性使用医用口罩生产医疗器械资质申请，当地药监部门第一时间为其开启“绿色通道”。仅3天，宇寿医疗就拿到了批复。取得0001号批复件后，宇寿医疗又申请了医用外科口罩、医用防护服生产资质，2月14日两份批件也迅速到位。
国家药监局副局长陈时飞表示办理，国家药监局已经部署各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督检查力度，严厉打击药品医疗无锡器经营械违法犯罪行为，维护市场秩序，确保用药用械安全。
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