分公司需要办理医疗器械许可证(二类医疗器械许可证怎么办理)

国家《需要医疗器械经营监督管理办法》总则中指出：“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经怎么办营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三怎么类医疗器械实行许可管理。""国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。医疗器械"

那么办理，如果未按照规章办理许可或备案会怎么处罚呢？《医疗器械监督管理二类条例》里说得很清楚：“”未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。”更甚者“由公安机关依法予以办理治安管理处罚”。甚至“违反怎么办条例规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任”。

朋友，看到了吗？医疗器械的经营销售是有法律法规监管的，不是想当然就分公司可以买卖的。那么，想经营医疗器械，怎么申怎么请经营许可、向谁申请、又需要具备哪些条件呢？且听大老杨给您往医疗器械下说。

然而，从事医疗器械相关需要领域资质认证的大老许可证杨，在公司业务开展分公司十余载历遍中国各直辖市、省、自治区，每个地方对于申领二类医疗器械经营许可的管控是有着天壤之别的，甚至同省份的各个地级市、各区县都大不相同，单单就一个经营面积需要多大一点来讲，有的地方不限许可证制办公仓储的大小，有的地方要求商业属性的经营用房不小于400平方米，可谓中国之大，各地不同。