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南昌医疗器械许可证办理(医疗器械三类证)


通报称,省局派许可证出12个检查组36名检查人员以交叉检查形式,对12家经营企业实施了飞行检查和12家使用单位实施了监督检查,检查范南昌围三类办理覆盖全省11个设区市和樟树市。


通过检查发现,南昌市南昌新建区人民医院存在两项违规:


二、医疗器械原始资办理料保存不完整。南昌市新建区人许可证民医院台账编号为007便携式彩色多普勒超声系统和台账编号为1089腹腔镜设备档案中缺少合格证。

医疗器械

通报明确要求,各地要高度重视在检查中发现的问题,严格按照法规规章要求,进一步调查核实,依法处理。医疗器械该限期整改的,必须依法责令限期整改,并开展跟踪检查;该立案查处的,必须依法立案调查处理;证该吊销证照的,必须吊销《医疗器械经营许可证》,并在属地市局官网通报;该移送公安机关的,必须三类及时移送公安机关处理,确保“最严厉的处罚”落到实处。证


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