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保健食品生产许可证制证通知单(生产许可证是什么)

《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业许可证必须具备的重要证件之一。经营第二类医疗器械应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;经营第三类医疗器械制证应当食品生产经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。




一、《医疗器械经营许可证》办理需要通知单的材料




1、营业执照;




2、《医疗器械经营许通知单可证》申请报告;




3、经营场所、库房的证明是什么文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;




4、经营场所、库房布局平面图;




5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;




二、《医疗器械经营许可证》办理流程




1、提交《医疗器械经营许可证》申制证办资料到食生产品药品监督管理局;




2、资料形式审查;




3、资料正式受理;




4、相关部门行政保健审核;



许可证

5、现场审评;




6、相关部门行政决定;




7、制证,发证。




《医疗器械经营许可证》属于后置审批,可食品生产先办理营业执照,再领取先照后证通知书,再申请办理医疗器械经营许可与备案。




三、什么是前置生产审批、后置审批?






后置保健审批:经营范围中包含后置许可经营项目的,可以先到工商部是什么门办理营业执照,再根据经营事项到有关部门申请许可证明。




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