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预包装食品销售备案北京(网络销售预包装食品许可证)


他称,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组《新冠病毒抗网络销售原检预测应用方案(试行)》销售印发后,北京市药品监督管理局第一时间响应,组织专题研究,严格标准把关,主动靠前服务,食品全力做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全保障和产品供应工作。


开辟绿色通道 助5家企业试食品剂率先获批


突出质量安全预 强化生产环节监管


北京市药监局组织专业力量,强化新冠病毒网络销售抗原检测试剂注册人及其受托生产企业的监管,监督指导企业严格落实主体责任。要求企业按照产品注册的技术要求组织生产,确保质量管理体系持续有效运行,对发现的潜在风险隐患第一时间报告并妥善处置。


线上线下一致强化经营环节监管


国家药监局明确许可证,属于三类医疗器械的新冠病毒抗原检测试剂产品,特殊时期施行特殊政策,准许在取得《药品经营许可证》或备案包装《医疗器械经营许可证》并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业销售。


加强动态监测 严打违法违规行为


屈浩鹏提醒市民,一定要按照《北京市新冠病毒抗原检许可证测实施方案(试行)》销售规定的备案适用人群、适用场景和处置要求开展自测。如需自测,应当包装从合法渠道购买新冠病毒抗原检测试剂,配合实名登记,严格按照产品说明北京书规范操作。(北京完)


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