注意，注册医疗器械公司须具备的3大条件

1医疗. 经营场所

如果你要是经营的是二类医疗器械，那么场地要大于40平米，如果是住宅的话，还需提供住改商的无业证明；如果你要经营的是三类医疗器械，那么场地要大于12平0平米，独立的办公注册室和独立的仓库面积分别要在60平米以上公司。注意，三类的场地必须是设备公司商铺或办公，住宅必须是独栋别墅，办公室和仓库不能有卫生间，仓库要标注待设备公司验产品区、合格产品区、不合格产品区、发货区、退货产品区。

2. 人员要求

根据《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

因此，三类医疗器械经营企业负责人应当具备医注册疗器械相关专业大专以上生产学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

二类医疗器械经营企业的负责人要能具备中专以上学历或者是初级以上的职称，相关质检机构多少负责人需要具有大专及以上学历或者医疗器械是中级以上的职称才行。生产

3. 医疗器械经营许可证

如果你的医疗企业所经营的是三类医疗器械平，那么你就需要去办理医疗器械经营许可证；如果你的企业所要经营的是二类医疗器械，虽面积说不需要进行公司办理医疗器械经营许可证，但需要进行是备案管多少理。

综上所述，注册一家医疗器械企业不仅需要准备好注册时的材料，还需要找好相关的人员和经营场所，当然，最主要的面积还是要记医疗器械得办理医疗器械经营许可证！